Direktif Sertifikasi CE untuk Perkakas Listrik Genggam
Perkakas listrik berada di bawah Direktif Permesinan (Machinery Directive - MD) dan Direktif Kompatibilitas Elektromagnetik (Electromagnetic Compatibility Directive - EMC) dalam kerangka kerja sertifikasi CE. Direktif Permesinan lebih lanjut mengkategorikan peralatan menjadi "Mesin Berbahaya" dan "Mesin Biasa." Proses sertifikasi CE berbeda secara signifikan antara kedua kategori ini. Oleh karena itu, penting bagi eksportir untuk menentukan apakah perkakas listrik mereka diklasifikasikan sebagai mesin berbahaya atau mesin biasa.
Bagaimana Cara Membedakan Antara Mesin Berbahaya dan Mesin Biasa?
Berdasarkan sertifikasi CE untuk perkakas listrik, berikut ini diklasifikasikan sebagai Mesin Berbahaya:
Untuk perkakas yang tercantum di atas, setelah produsen atau perwakilan resminya di UE menyelesaikan penilaian kesesuaian mandiri, dokumentasi teknis harus diserahkan ke Badan Notifikasi UE (EU Notified Body) untuk pengarsipan, verifikasi penerapan standar, atau pemeriksaan tipe EC guna memastikan lebih lanjut kepatuhan terhadap direktif tersebut.
Perkakas listrik yang tidak termasuk dalam cakupan mesin berbahaya diklasifikasikan sebagai Mesin Biasa. Perlu dicatat bahwa mesin berbahaya pun mungkin juga tunduk pada Direktif Emisi Kebisingan UE dan Direktif Tegangan Rendah (Low Voltage Directive - LVD). Perkakas yang patuh tidak boleh melebihi tingkat daya suara yang diizinkan yang ditentukan untuk emisi kebisingan; batas spesifik bergantung pada jenis perkakas.
Standar Acuan untuk Sertifikasi CE Perkakas Listrik Genggam
Untuk sertifikasi CE perkakas listrik genggam, standar produk spesifik meliputi:
Standar EMC:
Catatan: Standar spesifik untuk sertifikasi CE Permesinan harus dikonfirmasi oleh teknisi kami.
Pengujian Apa Saja yang Diperlukan untuk Sertifikasi CE Perkakas Listrik Genggam?
Proses Pengajuan Sertifikasi CE Perkakas Listrik Genggam
Langkah 1: Identifikasi Direktif yang Berlaku
Langkah pertama adalah menentukan apakah produk Anda memerlukan tanda CE. Hanya produk yang termasuk dalam setidaknya satu direktif atau regulasi tanda CE yang memerlukannya. Terdapat lebih dari 20 direktif yang mencakup berbagai macam produk, termasuk (namun tidak terbatas pada) peralatan listrik, mesin, perangkat medis, mainan, peralatan bertekanan, APD (PPE), peralatan radio, dan produk konstruksi.
Langkah 2: Tentukan Persyaratan Direktif
Setiap direktif memiliki metode yang sedikit berbeda untuk menunjukkan kesesuaian, biasanya bergantung pada klasifikasi dan tujuan penggunaan produk. Masing-masing memuat "Persyaratan Esensial" yang harus dipenuhi. Cara terbaik untuk menunjukkan kepatuhan adalah dengan memenuhi persyaratan "Norma Eropa yang Diharmonisasikan" (Harmonised European Norms - hENs) yang berlaku. Kepatuhan terhadap standar-standar ini memberikan praduga kesesuaian dengan undang-undang. Namun, perlu dicatat bahwa penggunaan standar pada umumnya bersifat sukarela. hENs dapat diidentifikasi dengan mencari di "Official Journal" di situs web Komisi Eropa.
Langkah 3: Tentukan Jalur Penilaian Kesesuaian yang Tepat
Proses tanda CE pada dasarnya adalah proses deklarasi mandiri, namun keterlibatan pihak ketiga mungkin diperlukan. Hal ini ditetapkan dalam "Prosedur Penilaian Kesesuaian" dan bervariasi menurut direktif. Produk berisiko tinggi tertentu (misalnya, perangkat medis invasif atau sistem alarm kebakaran) dapat mewajibkan keterlibatan pihak ketiga yang berwenang (Badan Notifikasi / Notified Body).
Langkah 4: Nilai Kesesuaian Produk
Setelah semua persyaratan diidentifikasi, Anda harus memberikan bukti bahwa produk Anda memenuhi persyaratan esensial dari direktif yang bersangkutan. Hal ini biasanya melibatkan penilaian dan/atau pengujian untuk memastikan kepatuhan terhadap standar harmonisasi yang diidentifikasi pada Langkah 2.
Langkah 5: Susun Dokumentasi Teknis
Anda harus menyusun dokumentasi teknis yang berkaitan dengan produk atau kelompok produk. Dokumentasi ini harus mencakup semua aspek yang relevan dengan kesesuaian dan dapat mencakup rincian mengenai desain, pengembangan, dan manufaktur. Dokumen ini sering disebut sebagai Berkas Teknis (Technical File) atau Berkas Konstruksi Teknis (Technical Construction File). Dokumentasi dapat berupa format apa pun (kertas atau elektronik) tetapi harus disimpan hingga 10 tahun setelah unit terakhir diproduksi dan, dalam banyak kasus, disimpan di dalam Wilayah Ekonomi Eropa (EEA).
Langkah 6: Buat Deklarasi dan Bubuhkan Tanda CE
Ketika produsen, importir, atau perwakilan resmi telah yakin bahwa produk tersebut memenuhi direktif CE yang berlaku, mereka harus melengkapi dokumen deklarasi. Dalam sebagian besar direktif, dokumen ini disebut Deklarasi Kesesuaian UE (EU Declaration of Conformity - DoC). Hanya setelah deklarasi ini ditandatangani, tanda CE dapat dibubuhkan pada produk.
Tentang GTS
Global United Technology Services Co., Ltd. (GTS) memegang akreditasi laboratorium CNAS (L5775) yang diakui secara internasional, kualifikasi FCC NVLAP AS, serta sertifikasi inspeksi dan pengujian CMA domestik. Kami berwenang untuk menerbitkan laporan pengujian yang diakui secara timbal balik di tingkat internasional. Selain itu, kami memegang akreditasi dari lembaga-lembaga terkemuka seperti ITS dari Inggris, TÜV dari Jerman, dan Eurofins dari Belgia.
Kami berspesialisasi dalam bidang pengujian utama termasuk EMC, keselamatan listrik, RF nirkabel, dan pengujian kimia untuk kepatuhan ekspor. GTS menyediakan layanan terpadu (one-stop service) yang mencakup "pengujian, rektifikasi, dan pelatihan teknis," menjadikan kami mitra ideal Anda untuk akses pasar global.
Hubungi Kami
Email: vicky.mo@gtstest.com
WhatsApp & WeChat: +86 18025848511